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          走進雙峰

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                 雙峰格雷斯海姆是一家為醫藥企業專業提供高端醫藥玻璃包裝和技術服務的中德合資公司,是中國醫藥包裝協會常務理事單位,江蘇省醫藥包裝藥用輔料協會副會長單位,江蘇藥品質量協會常務理事單位,有鎮江和丹陽兩個公司,即雙峰格雷斯海姆醫藥玻璃(丹陽)有限公司和雙峰格雷斯海姆醫藥包裝(鎮江)有限公司,共建有三個工廠,分別是鎮江工廠、丹陽工廠、訪仙工廠。

          公司的核心產品是藥用玻璃管制注射劑瓶、安瓿、卡式瓶、生命科學小瓶,產品具備良好的耐水性和耐冷凍性,品質符合YBB、ISO、EP、USP標準,是各種生物制劑、凍干粉針、疫苗、血液制劑等藥品的包裝首選。

          經過四十年的不懈努力與成長,雙峰格雷斯海姆已完成了從制造走向“智造”的完美跨越,SPC質量統計分析和CPK工藝能力驗證工具被廣泛應用于產品制造和質量控制,全過程實現在線品質智能化控制;嚴密的批記錄的管理系統,可以追溯每一批產品的原料輸入和生產過程。為了更好提供優質的技術服務,公司全程配合制劑企業在藥品注冊申報工作,精準提供有關藥包材相容性研究信息和數據,公司檢測中心為此配備了電感耦合等離子體光譜儀(ICP-OES)、掃描電鏡(SEM)、離子計、高倍率顯微鏡、澄明度儀等儀器,因此不僅具備藥用玻璃全項目檢測能力,還具備了深度開展藥用玻璃相容性、穩定性研究的試驗能力。

          公司管理實施來自德國的GMS管理標準,覆蓋工廠內員工、質量、材料三大區域,熟練運用TPM、5S、PDCA、VM等管理工具。雙峰格雷斯海姆是國內首家同時擁有ISO15378質量體系認證和CNAS實驗室認可的藥包材企業,同時還實施ISO14001、ISO45001、ISO50001等標準體系的要求。雙峰格雷斯海姆是《藥包材生產質量管理指南》【T/CNPPA3005-2019】的起草單位之一,也是其他多項行業產品標準的起草成員。

          在藥品與藥包材關聯審批的實施要求下,公司在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)平臺登記并公示品種達40多個,其中23個品種處于激活狀態。在美國FDA,公司各種規格產品擁有激活狀態下的DMF15209登記號。

          雙峰格雷斯海姆成長在中國,服務遍及全球300多家醫藥企業,遠銷亞洲、美洲和東歐市場。在未來,公司將繼續秉承可持續發展戰略,堅守“團隊合作、誠信、責任、敢于創新、卓越”的價值觀,成為健康及福祉的藥物傳輸解決方案的領先者。
           
           

          格雷斯海姆雙峰-丹陽工廠 格雷斯海姆雙峰-訪仙工廠 格雷斯海姆雙峰-鎮江工廠

           
           
           

           

          雙峰格雷斯海姆

          將成為實現改善健康和生活質量解決方案的

          全球性領先合作伙伴。

          員工的激情是我們成功的動力。

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